Rispéridone par voie orale (RISPERDAL® et génériques) : Rappel des indications approuvées et des conditions d’utilisation en pédiatrie – Lettre aux professionnels de santé (communiqué de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM, 28/01/2016)

Information destinée aux psychiatres, neurologues, pédopsychiatres, pédiatres et médecins généralistes

En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les laboratoires commercialisant des spécialités à base de rispéridone souhaitent rappeler les conditions d’utilisation de la rispéridone dans la population pédiatrique.
Des utilisations en pédiatrie dans des indications non autorisées dans le cadre de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ont été identifiées en France.
La rispéridone doit être utilisée uniquement dans les indications approuvées en France et la durée d’utilisation chez l’enfant doit être courte (jusqu’à 6 semaines).

Vous pouvez accéder à la lettre d’information sous l’autorité de l’ANESM ici.