Bioéquivalence des génériques et épilepsie : la fin de la polémique ? (Journal International de Médecine, Florian Slimano)
Les médicaments génériques suscitent encore de nombreuses interrogations de la part du corps médical et des patients, avec une défiance particulière en ce qui concerne les génériques dans le traitement de l’épilepsie. Sur la base de quelques travaux (séries de cas, études rétrospectives) indiquant des variations pharmacocinétiques importantes et une possible recrudescence des crises liés à la substitution vers un médicament générique, L’American Academy of Neurology et l’American Epilepsy Society ont même pris position en faveur d’une substitution restreinte à l’autorisation préalable par le prescripteur et le patient. Cette position a été suivie par d’autres pays comme la France. Par la suite, une étude a finalement confirmé la bioéquivalence entre la spécialité de lamotrigine et le générique le plus commercialisé, et confirmait la position des autorités vis-à-vis du profil sécurisé de la substitution.
Une seconde étude s’est proposé d’étudier la bioéquivalence entre deux génériques de lamotrigine à travers une étude multicentrique prospective en double aveugle randomisée et en cross-over : les patients enchaînaient 4 séquences de traitement de 14 jours avec différentes doses de lamotrigine. A l’issue de chaque séquence étaient réalisés des dosages pharmacocinétiques permettant de déterminer la Cmax (concentration maximale plasmatique) et l’AUC (aire sous la courbe illustrant l’exposition de l’organisme au médicament).
L’objectif principal de l’étude était la conformité avec les critères de la FDA sur la bioéquivalence, c’est-à-dire un écart relatif de la Cmax et de l’AUC entre les deux médicaments compris entre 80 et 125 % avec un intervalle de confiance de 90 %. Les objectifs secondaires ciblaient la fréquence des crises et autres évènements indésirables possiblement consécutifs à un déséquilibre plasmatique en lamotrigine.
Trente-trois patients ont été répartis dans les deux groupes et ont reçu la totalité du traitement. L’écart relatif entre les deux médicaments était compris entre 98 et 103 % pour l’AUC et entre 99 et 105 % pour la Cmax. Les variations intra-individuelles étaient faibles et non significatives pour les deux critères pharmacocinétiques. Par ailleurs, les auteurs n’ont pas noté de différence significative dans la survenue de crises et confirment l’absence de différence de profil de tolérance entre les deux génériques.
Au final, les auteurs concluent au respect des critères de la FDA en matière de bioéquivalence et complètent donc la première étude précitée. Ils notent cependant la nécessité de poursuivre ces investigations sur de plus grandes cohortes et rappellent que leur étude ne peut s’appliquer qu’aux formes à libération immédiate de lamotrigine et non aux formes à libération prolongée.
Relying on the kind of anabolic steroid, they’ll either be taken orally via a pill or pill type
or injected. Injected forms of steroids are sometimes
larger doses and the results are sometimes stronger because the drug has direct entry to the
blood stream. Misuse of anabolic steroids can cause a wide range of side effects ranging from mild to harmful or
even life-threatening.
Tapering down allows your physique sufficient time to get levels back to normal naturally, with gradually lowering
help during PCT. You can study a lot more about testosterone tapering, but above is the fundamental technique that works for many guys.
Steroids will likely make you feel good whereas you’re using them,
however you can descend right into a extra adverse house when you
come off a cycle. And if it’s anger or mood issues affecting you, steroids can amplify
it considerably!
SERMs are best taken when a lot of the steroid is out of your system; in any other case, it won’t combat the strong suppression. Equipoise has the added advantages of boosting the appetite
and improving stamina, vascularity, and pumps. EQ can increase blood strain, so dosing is often set at 50-75% of the testosterone dose to cut back the cardiovascular danger.
Steroids have a powerful anti-catabolic impact on muscle tissue (after all,
they are ANABOLIC steroids – the opposite of catabolic).
One Other good factor about oral testosterone vs. injectable testosterone is its rapid effects.
We see serum testosterone ranges peaking within the bloodstream just 5 hours after the first dose
of oral testosterone. Superdrol has been likened in the bodybuilding group to dropping
a bomb on your liver. This is also what we find
in our testing, mixed with high ranges of cardiotoxicity.
Norma in all probability has one of the best costs for anabolic steroids you’ll find on-line.
Best recognized for the production of Deca Durabolin, Norma
has a piece on its website dedicated to educating customers about steroids.
Although its greatest market is found in Canada, the
standard and purity of the company’s products have attracted customers
all around the world.
With this frontloading methodology comes both sooner results and a more speedy onset
of unwanted facet effects firstly of the cycle. Suppose you’re particularly delicate to androgenic and different side effects.
In that case, frontloading may not be for you, but it does
provide a further possibility for individuals who prefer to not undertake a kickstart utilizing an oral steroid.
Usually, if you use Testosterone Enanthate at 500mg weekly (a
commonplace dosage), it can take well over one month in your blood ranges to
reach the purpose of 500mg of the steroid. Growing the
dose just isn’t all the time the best option as a end result of you’ll have additional unwanted effects.
As bodybuilders who use steroids, one of our highest
priorities is to take care of a high and constant blood plasma level of
all steroids being utilized in a cycle.
This governing regulatory body coordinates anti-doping guidelines across a quantity of competitive sports activities
throughout all nations competing in world athletics. This
occurred shortly before the race started, and each member
of the Festina biking group needed to sit it out.
The two primary brands and forms of transdermal Testosterone products available are AndroGel (sold as a
1% or a higher concentration 1.62%), and Testim 1%.
Ultimately, the choice between Anavar and Tbol comes right down to your
objectives and preferences. If you’re looking for a light
steroid that can help you maintain muscle mass whereas burning fats, Anavar is
the better choice. If you’re trying to build muscle mass and energy, Tbol is the higher selection, but you need
to concentrate to the higher danger of side effects.
When it comes to choosing between Anavar and Tbol, personal choice and experiences play
a major position. Some individuals prefer Anavar because it’s delicate and has
a low threat of unwanted facet effects, while others choose Tbol because it’s
more potent and effective at building muscle mass and strength.
However, as a end result of steroid construction, it is inconceivable to
claim that all 17alpha alkylated steroids to lose weight fast are progestogenic.
Proviron shouldn’t be taken by girls and should be only used by men when it comes to sports enhancement.
Braun failed a urine test in 2011 as a result of presence
of elevated synthetic testosterone levels ensuing from performance-enhancing medicine.
Braun contested the handling of the urine and didn’t
admit to utilizing any banned substances. He holds the
distinction of being the primary MLB participant
to efficiently challenge a test, overturning his suspension.